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品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code（貨號(hào)）：19/118
Description：Ferritin (Human, Recombinant)
描述：鐵蛋白標(biāo)準(zhǔn)品（人重組）
制備 19/118，鐵蛋白的di 4 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，用于人血清鐵蛋白的免疫測(cè)定。
9 個(gè)國(guó)家/地區(qū)的 12 個(gè)實(shí)驗(yàn)室評(píng)估了重組鐵蛋白制劑 19/118 作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) （IS） 的適用性 （1）。 在廣泛的商業(yè)免疫測(cè)定中測(cè)定了鐵蛋白 （94/572） 的di 3 個(gè) IS （2）。
在大多數(shù)測(cè)定中，重組鐵蛋白在免疫學(xué)上與第 3 個(gè) IS 相似，并且在加速降解研究中顯示出足夠的穩(wěn)定性。 根據(jù)這些結(jié)果，并在合作研究參與者的總體同意下，世界衛(wèi)生組織 （WHO） 生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)將 19/118 確定為重組鐵蛋白的di 4 個(gè) IS，分配含量為 10.5 微克/安培。
不確定度：擴(kuò)展的不確定度限值為10.2-10.8μg/安瓿（95%置信度;k=2.23）。
NIBSC 19/118 鐵蛋白標(biāo)準(zhǔn)品（人重組）
生物材料的原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
重組人鐵蛋白在用質(zhì)粒 pET-21a 轉(zhuǎn)化的大腸桿菌菌株中表達(dá)，該質(zhì)粒編碼完整的人鐵蛋白 L 鏈氨基酸序列。 其純化和表征的詳細(xì)信息在參考文獻(xiàn) 1 中描述。
重組鐵蛋白在人 AB 血清中稀釋?zhuān)◤慕?jīng)過(guò)測(cè)試的個(gè)體捐贈(zèng)中匯集而來(lái)，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和抗 HCV 呈陰性;在分配到安瓿和凍干之前。
英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：
| 91/682 | 干細(xì)胞因子（人類(lèi)rDNA來(lái)源） |
| 15/174 | 狼瘡（寡特異性）抗dsDNA抗體 |
| 09/266 | 神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞來(lái)源的神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子 （GDNF） |
| 95/650 | 干擾素α-2a（人rDNA來(lái)源） WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) |
| 97/538 | 抗粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子血清 |
| 98/708 | 氰化血紅蛋白，WHO標(biāo)準(zhǔn)品 |
| 67/183 | 原發(fā)性膽汁性肝硬化標(biāo)準(zhǔn)品（人血清） |
| 94/718 | 葡萄激酶，rec（STAR） |
| 94/622 | 白細(xì)胞介素-13（人rDNA來(lái)源） |
| 18/132Q | WHO 參考試劑慢病毒載體拷貝數(shù)（定量 PCR） 6.89 log 10 LV 拷貝/安瓿 |
| 92/510 | 人重組卵泡刺激激素 |
| 15/270 | WHO國(guó)際參考試劑CD4 T細(xì)胞（人） |
| 93/574 | 骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2 |
| 08/266 | 性激素結(jié)合球蛋白（第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)） |
| 77/503 | 抗雞爪花粉血清標(biāo)準(zhǔn)品 |
| 08/256 | C1-抑制劑，濃縮物 |
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