NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 RTF/16 人重組凝血活酶的產(chǎn)品介紹

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：RTF/16

Description：Thromboplastin, Human, Recombinant, Plain 5th International Standard 2016.

描述：人重組凝血活酶

生物材料原產(chǎn)國(guó)：美國(guó)。

凝血活酶試劑（凍干部分編碼 14/324），含有以下成分的溶液殘留物：組織因子 （TF）。 一種人重組跨膜蛋白，在桿狀病毒表達(dá)載體中表達(dá)，并使用離子交換和尺寸排阻色譜法純化?；旌狭字?。 單個(gè)磷脂組分是合成制備的，純度為 >99.9%。 最終的脂質(zhì)混合物中含有一種抗氧化劑，以防止氧化。穩(wěn)定。 

重組稀釋劑（編碼 14/326）一種液體制劑，含有：氯化鈣、肝素中和劑（聚凝胺）和防腐劑。

產(chǎn)品用途：

該標(biāo)準(zhǔn)品用于人凝血活酶試劑的 ISI 校準(zhǔn)。 該標(biāo)準(zhǔn)被確立為 WHO 人、重組、普通凝血活酶的第 5 個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) （IS）2016 年世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì) （ECBS），由含有凍干重組人組織因子試劑（編碼 14/324）的安瓿瓶和用于重構(gòu)的稀釋劑安瓿瓶（編碼 14/326）組成。 合作研究的詳細(xì)信息見(jiàn)文件 WHO/BS/2016.2294。

該標(biāo)準(zhǔn)品必須使用提供的稀釋劑 （14/326） 復(fù)溶

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 RTF/16 人重組凝血活酶的使用說(shuō)明

材料的使用:

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?nbsp;

在室溫下平衡安瓿瓶至少 15 分鐘后再?gòu)?fù)溶。 

凍干 rTF/16 試劑 （14/324） 的每個(gè)安瓿瓶應(yīng)用 1.0 ml 提供的稀釋劑 （14/326） 重新配制。 請(qǐng)勿嘗試將拇指放在安瓿瓶的開(kāi)口端上來(lái)混合內(nèi)容物。

將安瓿瓶在室溫下靜置 20 分鐘，然后輕輕旋轉(zhuǎn)以溶解內(nèi)容物。確保整個(gè)凍干試劑溶解。 如果需要多個(gè)安瓿瓶來(lái)完成任何一個(gè)校準(zhǔn)會(huì)話，請(qǐng)匯集安瓿瓶的內(nèi)容物。將重構(gòu)的凝血活酶 （rTF/16） 置于室溫下，并在重構(gòu)后 4 小時(shí)內(nèi)使用。 未使用的材料應(yīng)丟棄。 

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